Die Ergebnisse der Phase-3-Studie MAESTRO-NASH von Madrigal Pharmaceuticals zeigen, dass Resmetirom die primären Endpunkte erreicht und möglicherweise die erste NASH-Behandlung nach Prüfung und Zulassung durch die FDA sein könnte. Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval.

Madrigal Pharmaceuticals hat die Ergebnisse der Phase-3-Studie MAESTRO-NASH für Resmetirom im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Madrigal Pharmaceuticals has published Phase 3 MAESTRO-NASH trial results for resmetirom in the New England Journal of Medicine. Resmetirom, das als erste NASH-Behandlung geprüft wird, erreichte die primären Endpunkte einer NASH-Resolution ohne Verschlechterung der Fibrose und einer Fibrosereduktion ohne Verschlechterung des NAFLD-Aktivitätsscores (NAS). Resmetirom, under review to be the first NASH treatment, achieved primary endpoints of NASH resolution with no worsening of fibrosis, and fibrosis reduction with no worsening of NAFLD activity score (NAS). Die FDA hat eine vorrangige Prüfung und ein PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) vom 14. März 2024 gewährt. FDA has granted Priority Review and a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) date of March 14, 2024. Im Falle einer Zulassung könnte Resmetirom die NASH-Behandlung als erste pharmakologische Therapie der Krankheit revolutionieren. If approved, resmetirom could revolutionize NASH treatment as the first pharmacological therapy for the disease.

February 08, 2024

4 Artikel