Disc Medicine erhält von der FDA den Orphan-Drug-Status für DISC-3405, ein Medikament zur Behandlung von Polyzythämie vera, einer seltenen Blutkrankheit. Disc Medicine receives FDA orphan drug designation for DISC-3405, a treatment for polycythemia vera, a rare blood disorder.

Disc Medicine hat für DISC-3405, die Behandlung von Polyzythämie vera, einer seltenen Bluterkrankung, den Orphan-Drug-Status erhalten. Disc Medicine has received Orphan Drug Designation for DISC-3405, its treatment for polycythemia vera, a rare blood disorder. Diese Auszeichnung bietet Vorteile wie Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung, Steuergutschriften für klinische Kosten, Befreiungen von bestimmten FDA-Gebühren und sieben Jahre Marketingexklusivität nach der Zulassung. This designation provides benefits like assistance in drug development, tax credits for clinical costs, exemptions from certain FDA fees, and seven years of post-approval marketing exclusivity. Das Unternehmen plant, im ersten Halbjahr 2024 erste Daten aus einer laufenden Phase-1-Studie mit DISC-3405 zu veröffentlichen. The company plans to share initial data from an ongoing Phase 1 trial of DISC-3405 in the first half of 2024.

February 09, 2024

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