Die FDA genehmigt EOHILIA von Takeda als erste orale Behandlung für eosinophile Ösophagitis in den USA im Alter von 11+ Jahren, basierend auf Daten aus klinischen Studien. FDA approves Takeda's EOHILIA as first oral treatment for eosinophilic esophagitis in US aged 11+, based on clinical trial data.

Die FDA genehmigt Takedas EOHILIA (Budesonid-Suspension zum Einnehmen), die erste orale Behandlung in den USA für eosinophile Ösophagitis (EoE) bei Personen ab 11 Jahren. FDA approves Takeda's EOHILIA (budesonide oral suspension), the first oral treatment in the U.S. for eosinophilic esophagitis (EoE) in individuals 11 years and older. Das Medikament wird ab Ende Februar in Einzeldosis-Stickpackungen mit 2 mg/10 ml erhältlich sein. The drug will be available by the end of February in 2mg/10mL single-dose stick packs. Die Zulassung der FDA basiert auf Daten aus zwei 12-wöchigen klinischen Studien, die Wirksamkeit und Sicherheit belegen. The FDA's approval is based on data from two 12-week clinical trials demonstrating efficacy and safety. Takeda prüft derzeit die finanziellen Auswirkungen dieser Genehmigung auf das Geschäftsjahr, das am 31. März 2024 endet. Takeda is currently assessing the financial impact of this approval on its fiscal year ending March 31, 2024.

February 12, 2024

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