Die FDA gibt MightySat Medical, das erste OTC-Fingerpulsoximeter, für den rezeptfreien Kauf durch Verbraucher frei. FDA clears first OTC fingertip pulse oximeter, MightySat Medical, for consumer purchase without prescription.

Masimo Corp. hat die FDA-Zulassung für sein MightySat Medical erhalten, das erste von der FDA zugelassene medizinische Fingerspitzen-Pulsoximeter, das rezeptfrei und ohne Rezept direkt für Verbraucher erhältlich ist. Masimo Corp. has received FDA clearance for its MightySat Medical, the first FDA-cleared medical fingertip pulse oximeter available over-the-counter (OTC) directly to consumers without a prescription. Das Gerät nutzt die Masimo SET® Pulsoximetrie-Technologie, die auch in Krankenhäusern und Kliniken weltweit eingesetzt wird, und ist jetzt auf masimo.com erhältlich. The device utilizes Masimo SET® pulse oximetry technology, the same used in hospitals and clinics worldwide, and is now available for purchase at masimo.com. Der von der FDA zugelassene MightySat Medical ist für die genaue Messung der Sauerstoffsättigung und Pulsfrequenz bei Personen ab 18 Jahren ohne Bewegung konzipiert und nicht für die Diagnose oder das Screening von Lungenerkrankungen vorgesehen. The FDA-cleared MightySat Medical is designed to accurately measure oxygen saturation and pulse rate for individuals aged 18 and older, under no motion conditions, and is not intended for the diagnosis or screening of lung diseases.

February 13, 2024

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