Alvotech und Johnson & Johnson treffen Vergleichsvereinbarungen für AVT04-Biosimilar.
Alvotech, ein auf Biosimilar-Medikamente spezialisiertes Biotech-Unternehmen, gab bekannt, dass es mit Johnson & Johnson Vergleichsvereinbarungen zur Einführung seines Biosimilars AVT04, einer Version von Stelara® (Ustekinumab), in Japan, Kanada und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) getroffen hat. Das Unternehmen geht davon aus, im ersten Quartal 2024 in den kanadischen Markt und im Mai 2024 in Japan einzusteigen, vorbehaltlich der lokalen Genehmigung. Der Eintritt in die europäischen Märkte wird nach Ablauf des europäischen ergänzenden Schutzzertifikats für Stelara Ende Juli 2024 erwartet. Alvotech hat für die Einführung von AVT04 in diesen Regionen mit verschiedenen kommerziellen Unternehmen zusammengearbeitet, darunter Fuji Pharma Co. Ltd., JAMP Pharma Group und STADA Arzneimittel AG.