Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfahl die Zulassung des Anämiemedikaments Reblozyl von Bristol Myers Squibb zur Behandlung transfusionsabhängiger Anämie bei Erwachsenen mit MDS. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval for Bristol Myers Squibb's anemia drug Reblozyl for transfusion-dependent anemia in adults with MDS.

Bristol Myers Squibb erhielt vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur eine positive Stellungnahme für sein Anämiemedikament Reblozyl (Luspatercept) zur Behandlung von Erwachsenen mit transfusionsabhängiger Anämie aufgrund sehr niedriger, niedriger und mittelschwerer Anämie. Risiko für myelodysplastische Syndrome (MDS). Bristol Myers Squibb received a positive opinion from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) for its anemia drug Reblozyl (luspatercept) as a treatment for adults with transfusion-dependent anemia due to very low, low, and intermediate-risk myelodysplastic syndromes (MDS). Die Empfehlung des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission überprüft, die befugt ist, Arzneimittel für die Europäische Union zuzulassen. The CHMP's recommendation will now be reviewed by the European Commission, which has the authority to approve medicines for the European Union. Im Falle einer Zulassung wäre dies die vierte zugelassene Indikation für Reblozyl in der EU. If approved, this would be the fourth authorized indication for Reblozyl in the EU.

February 23, 2024

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