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Die FDA erteilt die Zulassung für Stelo CGM von Dexcom zur rezeptfreien Anwendung, zunächst ohne Rezept für Nicht-Insulinkonsumenten ab 18 Jahren.
Die FDA hat das Stelo-Glukose-Biosensorsystem von Dexcom für den rezeptfreien Gebrauch (OTC) zugelassen und markiert damit den ersten kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM), der ohne Rezept erhältlich ist.
Stelo richtet sich an Personen ab 18 Jahren, die kein Insulin verwenden, einschließlich Diabetiker, die mit oralen Medikamenten behandelt werden, oder Personen ohne Diabetes, die besser verstehen möchten, wie sich Ernährung und Bewegung auf den Blutzuckerspiegel auswirken.
Das Gerät ist nicht für Diabetiker gedacht, die Insulin verwenden, oder für Personen mit problematischer Hypoglykämie.
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FDA clears Dexcom's Stelo CGM for OTC use, first without prescription for non-insulin users aged 18+.