FDA erteilt Paciras Gentherapie PCRX-201 zur Behandlung von Knie-Arthrose den RMAT-Status. FDA grants RMAT designation to Pacira's gene therapy PCRX-201 for knee osteoarthritis.

Der Gentherapie-Produktkandidat PCRX-201 von Pacira BioSciences hat von der FDA den RMAT-Status für Arthrose des Knies erhalten. Pacira BioSciences' gene therapy product candidate, PCRX-201, has received RMAT designation from the FDA for osteoarthritis of the knee. PCRX-201 ist das erste Gentherapieprodukt, das diese Bezeichnung für Arthrose erhielt. Es kodiert für IL-1Ra, einen Zytokininhibitor, der Entzündungen blockiert. The first gene therapy product to receive this designation for osteoarthritis, PCRX-201 codes for IL-1Ra, a cytokine inhibitor that blocks inflammation. Die RMAT-Bezeichnung ermöglicht frühzeitige Interaktionen mit der FDA für eine effiziente Arzneimittelentwicklung, eine potenziell beschleunigte Zulassung und eine vorrangige Prüfung. The RMAT designation offers early interactions with the FDA for efficient drug development, potential accelerated approval, and priority review.