66.000 linksseitige Impella-Blutpumpen (49 Todesfälle, mehr als 100 Verletzungen) wurden von der FDA aufgrund des Katheterrisikos in Abiomed-Geräten zurückgerufen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen Rückruf der Klasse I für über 66.000 von Abiomed hergestellte linksseitige Impella-Blutpumpen herausgegeben und damit 49 Todesfälle und über 100 schwere Verletzungen in Verbindung gebracht. Der Rückruf schwerwiegender Art wurde aufgrund der Gefahr eingeleitet, die vom Katheter der Pumpe ausgeht, der bei Operationen die Wand der linken Herzkammer durchtrennen kann. Die Geräte werden zur Unterstützung der Herzpumpe bei hochriskanten katheterbasierten Eingriffen und bei kardiogenem Schock nach Herzinfarkt, Operation am offenen Herzen oder Kardiomyopathie eingesetzt. Abiomed schickte im Dezember 2023 einen Brief zur dringenden Korrektur medizinischer Geräte an betroffene Kunden und forderte sie auf, neue und überarbeitete Warnhinweise zu befolgen. Die zurückgerufenen Pumpen wurden vom 10. Oktober 2021 bis zum 10. Oktober 2023 vertrieben.