66.000 linksseitige Impella-Blutpumpen (49 Todesfälle, mehr als 100 Verletzungen) wurden von der FDA aufgrund des Katheterrisikos in Abiomed-Geräten zurückgerufen. 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps (49 deaths, 100+ injuries) recalled by FDA due to catheter risk in Abiomed devices.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen Rückruf der Klasse I für über 66.000 von Abiomed hergestellte linksseitige Impella-Blutpumpen herausgegeben und damit 49 Todesfälle und über 100 schwere Verletzungen in Verbindung gebracht. The US Food and Drug Administration (FDA) has issued a Class I recall for over 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps manufactured by Abiomed, linking them to 49 deaths and over 100 serious injuries. Der Rückruf schwerwiegender Art wurde aufgrund der Gefahr eingeleitet, die vom Katheter der Pumpe ausgeht, der bei Operationen die Wand der linken Herzkammer durchtrennen kann. The recall, the most serious type, was initiated due to the danger associated with the pump's catheter, which may cut through the wall of the left ventricle during operations. Die Geräte werden zur Unterstützung der Herzpumpe bei hochriskanten katheterbasierten Eingriffen und bei kardiogenem Schock nach Herzinfarkt, Operation am offenen Herzen oder Kardiomyopathie eingesetzt. The devices are used to support heart pumping during high-risk catheter-based procedures and in cases of cardiogenic shock following heart attacks, open-heart surgery, or cardiomyopathy. Abiomed schickte im Dezember 2023 einen Brief zur dringenden Korrektur medizinischer Geräte an betroffene Kunden und forderte sie auf, neue und überarbeitete Warnhinweise zu befolgen. Abiomed sent an Urgent Medical Device Correction letter to affected customers in December 2023, requesting they follow new and revised warnings. Die zurückgerufenen Pumpen wurden vom 10. Oktober 2021 bis zum 10. Oktober 2023 vertrieben. The recalled pumps were distributed from October 10, 2021, to October 10, 2023.