EnVVeno präsentiert positive 11-monatige Topline-Wirksamkeitsdaten für VenoValve in der SAVVE-Studie in den USA. EnVVeno presents positive 11-month topline efficacy data for VenoValve in SAVVE U.S. trial.

enVVeno Medical Corporation präsentiert positive 11-monatige Topline-Wirksamkeitsdaten aus seiner SAVVE-Zulassungsstudie für VenoValve in den USA. Diese zeigen eine durchschnittliche Verbesserung des Revised Venous Clinical Severity Score (rVCSS) von 8,46 pro Patient. enVVeno Medical Corporation presents positive 11-month topline efficacy data from its SAVVE U.S. pivotal trial for VenoValve, showing an overall 8.46 average Revised Venous Clinical Severity Score (rVCSS) improvement per patient. 72 % der Studienpatienten zeigten einen klinisch bedeutsamen Nutzen, während 94 % im gewichteten Durchschnitt 11 Monate nach der Operation eine klinische Verbesserung zeigten. 72% of study patients showed clinical meaningful benefit, while 94% showed clinical improvement at a weighted average of 11 months post-surgery. Das Unternehmen ist auf gutem Weg, im vierten Quartal 2024 die FDA-Zulassung für VenoValve zu beantragen. The company is on track to file for VenoValve FDA approval in Q4 2024.