EnVVeno präsentiert positive 11-monatige Topline-Wirksamkeitsdaten für VenoValve in der SAVVE-Studie in den USA.
enVVeno Medical Corporation präsentiert positive 11-monatige Topline-Wirksamkeitsdaten aus seiner SAVVE-Zulassungsstudie für VenoValve in den USA. Diese zeigen eine durchschnittliche Verbesserung des Revised Venous Clinical Severity Score (rVCSS) von 8,46 pro Patient. 72 % der Studienpatienten zeigten einen klinisch bedeutsamen Nutzen, während 94 % im gewichteten Durchschnitt 11 Monate nach der Operation eine klinische Verbesserung zeigten. Das Unternehmen ist auf gutem Weg, im vierten Quartal 2024 die FDA-Zulassung für VenoValve zu beantragen.
April 24, 2024
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