CHMP empfiehlt die Zulassung von OBGEMSA™ (Vibegron) für das Syndrom der überaktiven Blase durch Pierre Fabre Laboratories. CHMP recommends approval of OBGEMSA™ (vibegron) for overactive bladder syndrome by Pierre Fabre Laboratories.

Pierre Fabre Laboratories erhielt eine positive CHMP-Stellungnahme für OBGEMSA™ (Vibegron) zur Behandlung des Syndroms der überaktiven Blase (OAB). Pierre Fabre Laboratories received a positive CHMP opinion for OBGEMSA™ (vibegron) in overactive bladder syndrome (OAB). Der CHMP der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfahl die Zulassung von OBGEMSA™ zur Behandlung erwachsener Patienten mit OAB. The European Medicines Agency's CHMP recommended approval of OBGEMSA™ for treating adult patients with OAB. Pierre Fabre Laboratories hat von Urovant Sciences eine exklusive Lizenz zur Registrierung und Vermarktung von Vibegron im Europäischen Wirtschaftsraum im Jahr 2022 erworben. Pierre Fabre Laboratories acquired an exclusive license from Urovant Sciences to register and commercialize vibegron in the European Economic Area in 2022. Die Entscheidung wird von der Europäischen Kommission überprüft, die gegebenenfalls eine Marktzulassung für das Arzneimittel erteilen wird. The decision will be reviewed by the European Commission, which may grant a marketing authorization for the drug.

April 26, 2024

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