Aufgrund anhaltender Sicherheits- und Qualitätsbedenken warnt die FDA Gesundheitsdienstleister vor der Verwendung kardiovaskulärer Geräte von Getinge/Maquet. FDA warns healthcare providers against using Getinge/Maquet cardiovascular devices due to ongoing safety and quality concerns.

Aufgrund anhaltender Sicherheits- und Qualitätsbedenken warnt die FDA Gesundheitsdienstleister vor der Verwendung bestimmter kardiovaskulärer Geräte von Getinge/Maquet, wie etwa der intraaortischen Ballonpumpe Cardiosave Hybrid und Rescue. The FDA warns healthcare providers against using certain Getinge/Maquet cardiovascular devices, such as the Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps, due to ongoing safety and quality concerns. Getinge hat Korrekturmaßnahmen ergriffen, die FDA erhält jedoch weiterhin Berichte zu Geräteproblemen. Getinge has taken corrective measures, but the FDA continues to receive reports related to device issues. Gesundheitsdienstleistern wird geraten, wenn möglich auf diese Geräte zu verzichten und bei ihrer Verwendung bestimmte Empfehlungen zu befolgen. Healthcare providers are advised to transition away from these devices if possible, and follow specific recommendations when using them. Getinge hat 12 freiwillige Rückrufe für die Cardiosave IABP und 8 für das Cardiohelp-System und das HLS-Set herausgegeben. Getinge has issued 12 voluntary recalls for the Cardiosave IABP and 8 for the Cardiohelp system and HLS set.

May 08, 2024

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