Eisai leitet fortlaufendes BLA für den subkutanen Leqembi®-Autoinjektor zur Behandlung der frühen Alzheimer-Krankheit ein; FDA-Fast-Track-Zulassung erteilt. Eisai initiates rolling BLA for Leqembi® subcutaneous autoinjector for early Alzheimer's disease; FDA Fast Track designated.

Eisai hat bei der US-Zulassungsbehörde FDA einen fortlaufenden Antrag auf eine biologische Zulassung (Biologics License Application, BLA) für den subkutanen Autoinjektor Leqembi® (Lecanemab-Irmb) zur wöchentlichen Erhaltungsdosierung bei Alzheimer im Frühstadium eingeleitet. Eisai has initiated a rolling Biologics License Application (BLA) to the US FDA for Leqembi® (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector for weekly maintenance dosing in early Alzheimer's disease. Dies folgte der Veröffentlichung des Fast-Track-Status für das Medikament durch die FDA. This follows the drug receiving Fast Track designation by the FDA. Im Falle einer Zulassung könnte das subkutane Leqembi zu Hause oder in medizinischen Einrichtungen verabreicht werden und wäre damit eine bequemere Alternative als die derzeitige intravenöse Formulierung. If approved, the subcutaneous Leqembi would be administered at home or in medical facilities, providing a more convenient option than the current intravenous formulation.

May 15, 2024

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