Amphastar Pharmaceuticals erhält die FDA-Zulassung für Albuterolsulfat-Inhalationsaerosol (AMP-008). Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008).

Amphastar Pharmaceuticals erhält die FDA-Zulassung für seinen ANDA von Albuterolsulfat-Inhalationsaerosol (AMP-008) zur Behandlung/Vorbeugung von Bronchospasmen bei Patienten ab 4 Jahren mit reversibler obstruktiver Atemwegserkrankung. Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for its ANDA of Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008), treating/preventing bronchospasm in patients 4+ with reversible obstructive airway disease. Die FDA betrachtet es als bioäquivalent zu ProAir® HFA von Teva Respiratory. The FDA considers it bioequivalent to Teva Respiratory's ProAir® HFA. Amphastar plant die Markteinführung im dritten Quartal 2024 und zielt auf Produkte mit einem Gesamtmarktvolumen von über 10,4 Milliarden US-Dollar ab. Amphastar plans to launch in Q3 2024, targeting products with combined market sizes of over $10.4B.