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Biophytis SA hat bei der US-amerikanischen FDA einen IND für eine Phase-2-OBA-Studie zu Fettleibigkeit unter Verwendung von BIO101 eingereicht.
Biophytis SA, ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, hat bei der US-amerikanischen FDA einen IND-Antrag für seine klinische Phase-2-OBA-Studie zu Fettleibigkeit unter Verwendung von BIO101 (20-Hydroxyecdyson) eingereicht.
Die Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit Adipositas und Übergewicht und sekundären Komorbiditäten untersuchen, die mit GLP-1-Rezeptoragonisten und einer hypokalorischen Diät behandelt werden.
Das primäre Ziel besteht darin, Verbesserungen der Muskelkraft der unteren Gliedmaßen zu messen, während sekundäre Endpunkte die Beweglichkeit untersuchen.
Biophytis SA submitted an IND for a Phase 2 OBA study on obesity using BIO101 to the US FDA.