Alembic Pharmaceuticals erhält die USFDA-Zulassung für seine generische Icatibant-Injektion zur Behandlung des hereditären Angioödems. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection for treating hereditary angioedema.

Alembic Pharmaceuticals erhält die USFDA-Zulassung für seine generische Icatibant-Injektion zur Behandlung akuter Anfälle eines hereditären Angioödems (HAE) bei Erwachsenen. Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection, used to treat acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults. Dies ist die erste Zulassung eines Peptidprodukts des Unternehmens und das geschätzte Marktvolumen für die Injektion beträgt 112 Millionen US-Dollar für die 12 Monate bis März 2024. This is the company's first peptide product approval and the estimated market size for the injection is $112 million for the 12 months ending Mar 2024. Das zugelassene ANDA ist therapeutisch gleichwertig mit der Firazyr-Injektion von Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. The approved ANDA is therapeutically equivalent to Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.'s Firazyr Injection.

June 17, 2024

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