Der CHMP der EMA empfiehlt die Marktzulassung von Balversa (Erdafitinib) für Patienten mit Blasenkrebs und FGFR3-Veränderungen. EMA's CHMP recommends marketing authorization for Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations.

Der CHMP der EMA empfiehlt die Marktzulassung für vier Krebstherapien, darunter Balversa (Erdafitinib) für Patienten mit Blasenkrebs und FGFR3-Veränderungen. EMA's CHMP recommends marketing authorizations for 4 cancer therapies, including Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations. Basierend auf der THOR-Studie zeigte Erdafitinib eine 36-prozentige Sterberisikoreduktion im Vergleich zur Chemotherapie, mit einem medianen Gesamtüberleben von 12,1 Monaten gegenüber 7,8 Monaten. Based on the THOR trial, erdafitinib showed a 36% risk reduction of death compared to chemotherapy, with a median overall survival of 12.1 months vs 7.8 months. Im Falle einer Zulassung wird es eine neue Behandlungsoption für berechtigte Patienten in der europäischen Region bieten. If approved, it will offer a new treatment option for eligible patients in the European region.

June 28, 2024

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