Rezolute erhält die FDA-Clearance für IND-Anwendung von RZ358 zur Hypoglykämie bei Patienten mit Tumorhyperinsulinismus, die Phase-3-Studien planen. Rezolute receives FDA clearance for IND application of RZ358 for hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients, planning Phase 3 trials.

Rezolute erhält die FDA-Clearance für seine IND-Anwendung für RZ358 zur Behandlung von Hypoglykämien bei Patienten mit Tumorhyperinsulinismus. Rezolute receives FDA clearance for its IND application for RZ358 to treat hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients. Eine Phase-3-Registrierungsstudie wird in den USA in H1 2025 beginnen, wobei eine globale Phase-3-Studie für angeborenen Hyperinsulinismus ebenfalls im Gange ist und auf Topline-Daten Mitte 2025 wartet. A Phase 3 registrational study will commence in the U.S. in H1 2025, with a global Phase 3 trial for congenital hyperinsulinism also underway, awaiting topline data in mid-2025. Die Aktien von Rezolute gehen inmitten dieser Ankündigungen um 6% zurück. Rezolute's shares decline 6% amid these announcements.