International Perinatal Stem Cell Society empfiehlt US-Stammzell-Framework-Updates, darunter die Übernahme des japanischen Risikomodells, neue Regulierungswege und die Zulassung von Patientenzahlungen in Studien.
Die internationale Perinatal Stem Cell Society fordert Aktualisierungen des US-Stammzell-Regulierungsrahmens. Die Gesellschaft argumentiert, dass das derzeitige System regenerative Medizin Fortschritte zurückhält, schlägt Änderungen wie die Annahme Japans Drei-Stufen-Risiko-Modell, die Einführung eines neuen regulatorischen Weg für "mittlere Risiko"-Produkte, und ermöglicht klinischen Studien Sponsoren, Patienten für die Teilnahme an bestimmten Studien berechnen. Ziel der Gesellschaft ist es, die USA als weltweit führendes Unternehmen in der Entwicklung von regenerativen Medikamenten und Biotechnologien wiederherzustellen und gleichzeitig die Gesundheitsoptionen und Sicherheitsstandards zu verbessern.
August 06, 2024
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