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Granules India erhält die US FDA-Zulassung für Trazodone Hydrochlorid Tablets und plant die Markteinführung im 1. Quartal.
Granules India Limited sicherte sich die US FDA-Zulassung für seine ANDA-Anwendung von Trazodone Hydrochloridtabletten, die den Desyrel Tablets von Pragma Pharmaceuticals zur Behandlung einer depressiven Störung bei Erwachsenen entspricht.
Dies markiert Granules 65. ANDA-Zulassung, und der aktuelle US-Markt für Trazodone Tabletten beträgt $128m jährlich.
Das Unternehmen plant, das Produkt in diesem Quartal auf den Markt zu bringen, um ein stetiges Marktwachstum zu erzielen.
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Granules India receives US FDA approval for Trazodone Hydrochloride Tablets and plans to launch in Q1.