Die FDA erweitert die Überprüfung von Humacytes Blutgefäßimplantat HAV aufgrund positiver Ergebnisse in der mittleren bis späten Phase der Studie. FDA extends review of Humacyte's blood vessel implant HAV due to positive mid- to late-stage study results.

Die FDA erweitert die Überprüfung von Humacytes menschlichem Blutgefäßimplantat HAV. FDA extends review of Humacyte's human blood vessel implant, HAV. Das biologisch entwickelte Implantat ist universell und infektionsresistent und ersetzt beschädigte Blutgefäße. The biologically engineered implant is universal and resistant to infection, replacing damaged blood vessels. Die Verlängerung der Überprüfung durch die FDA basierte auf einer mittleren bis späten Studie, die im Vergleich zu synthetischen Implantaten die höheren Blutflussraten und die geringeren Infektionsraten von HAV zeigte. The FDA's extension of review was based on a mid- to late-stage study that showed HAV's higher rates of blood flow and lower infection rates compared to synthetic implants. Nach Schätzungen von Humacyte leiden jährlich 10.000-30.000 US-Patienten an Blutgefäßverletzungen. Humacyte estimates that 10,000-30,000 US patients suffer from blood vessel injuries annually.