Die FDA hat Niktimvo (axatilimb-csfr) zur Behandlung der chronischen Transplantat-versus-Host-Krankheit bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten zugelassen. The FDA approved Niktimvo (axatilimab-csfr) for treating chronic graft-versus-host disease in adult and pediatric patients.

Die US-FDA hat Niktimvo (axatilimb-csfr), eine Behandlung für chronische Transplantat-versus-Host-Krankheit (GVHD) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 40 kg, nach Versagen von mindestens zwei vorherigen Linien der systemischen Therapie zugelassen. The U.S. FDA has approved Niktimvo (axatilimab-csfr), a treatment for chronic graft-versus-host disease (GVHD) in adult and pediatric patients weighing at least 40 kg, after failure of at least two prior lines of systemic therapy. Basierend auf Daten aus der AGAVE-201-Studie zeigte Axatilimb, ein CSF1-R-blockierender Antikörper, dauerhafte Reaktionen über alle Organe und Patienten-Untergruppen hinweg. Based on data from the AGAVE-201 study, axatilimab, a CSF1-R-blocking antibody, demonstrated durable responses across all organs and patient subgroups. Die FDA-Zulassung zielt darauf ab, die schweren Komplikationen im Zusammenhang mit chronischem GVHD anzugehen, die etwa 17.000 Patienten in den USA betreffen. The FDA approval aims to address the severe complications related to chronic GVHD, affecting approximately 17,000 patients in the U.S.