Bavarian Nordic übermittelt Daten an die EU-Regulierungsbehörde für jugendliche Mpox-Impfstofferweiterung.

Das dänische Biotech-Unternehmen Bavarian Nordic hat Daten an die Arzneimittel-Regulierungsbehörde der Europäischen Union zur Genehmigung zur Ausweitung der Verwendung seines Mpox-Impfstoffs (JYNNEOS, auch IMVANEX genannt) für Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren übermittelt. Der Impfstoff ist derzeit für die Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen. CEO Paul Chaplin erklärte, dass die erweiterte Zulassung für Jugendliche bei der Bekämpfung des Ausbruchs, der vor allem Jugendliche und Kleinkinder betrifft, von entscheidender Bedeutung sei. Die Weltgesundheitsorganisation erklärte einen eskalierenden Mpox-Ausbruch in Afrika als Notfall für die öffentliche Gesundheit, wobei in diesem Jahr mehr als 15.000 Fälle und mindestens 537 Todesfälle gemeldet wurden. Der bayrische Nordische plant, in diesem Jahr eine Studie über den Impfstoff bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren in der Demokratischen Republik Kongo und Uganda durchzuführen.

August 16, 2024
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