Hyderabad's Granules India erhält die US FDA-Zulassung für Glycopyrrolat Lösung zum Einnehmen ANDA, entsprechend der Cuvposa von Merz Pharmaceuticals. Hyderabad's Granules India receives US FDA approval for glycopyrrolate oral solution ANDA, equivalent to Merz Pharmaceuticals' Cuvposa.

Das Pharmaunternehmen mit Sitz in Hyderabad, Granules India, wurde von der US FDA für seine ANDA für Glycopyrrolat Lösung zum Einnehmen zugelassen. Hyderabad-based pharmaceutical company, Granules India, has received approval from the US FDA for its ANDA for glycopyrrolate oral solution. Das Medikament, das für Kinder im Alter von 3-16 Jahren mit neurologischen Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Drooling angezeigt wird, ist bioäquivalent und therapeutisch äquivalent zu der Cuvposa Oral Solution von Merz Pharmaceuticals LLC. The medication, indicated for children aged 3-16 with neurological conditions associated with drooling, is bioequivalent and therapeutically equivalent to Merz Pharmaceuticals LLC's Cuvposa Oral Solution. Die Zulassung unterstreicht das Engagement von Granules für die Aufrechterhaltung hoher regulatorischer Standards auf dem US-Markt. The approval highlights Granules' commitment to maintaining high regulatory standards in the US market.

August 20, 2024

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