Die Europäische Kommission genehmigt BALVERSA (erdafitinib), den ersten Pan-FGFR-Kinase-Inhibitor, für Patienten mit metastasierendem Urothelkarzinom. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the first pan-FGFR kinase inhibitor, for metastatic urothelial carcinoma patients.

Europäische Kommission genehmigt BALVERSA (erdafitinib), den ersten Pan-FGFR-Kinase-Inhibitor, für Erwachsene mit metastasiertem Urothelkarzinom, die mindestens 1 PD-1/PD-L1-Inhibitor hatten. European Commission approves BALVERSA (erdafitinib), the 1st pan-FGFR kinase inhibitor, for adults with metastatic urothelial carcinoma who've had at least 1 PD-1/PD-L1 inhibitor. Zulassung basierend auf der THOR-Studie, die ein 36% reduziertes Sterberisiko mit Erdafitinib vs. Chemotherapie zeigte, mit einem medianen Gesamtüberleben von über 1 Jahr bei Erdafitinib-Patienten. Approval based on THOR study, which showed a 36% reduced risk of death with erdafitinib vs chemotherapy, with a median overall survival of over 1 year for erdafitinib patients. Dies ist ein bedeutender Fortschritt für Patienten mit metastasierendem Blasenkrebs, einem in Europa verbreiteten Krebstyp mit hohem ungedeckten Bedarf an innovativen Behandlungen. This marks a significant advancement for patients with metastatic bladder cancer, a common cancer type in Europe with high unmet need for innovative treatments.

August 23, 2024

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