43% der FDA-zugelassenen KI-Medizinprodukte fehlen nach einer Nature Medicine-Studie an klinischen Validierungsdaten. 43% of FDA-approved AI medical devices lack clinical validation data, per a Nature Medicine study.

Eine Studie in Nature Medicine zeigt, dass rund 43% der FDA-zugelassenen KI-Medizinprodukte keine klinischen Validierungsdaten haben, wobei 521 Geräte analysiert werden. A study in Nature Medicine reveals that around 43% of FDA-approved AI medical devices lack clinical validation data, with 521 devices analyzed. Die Geräte, die für Aufgaben wie Diagnose und Dosierung Medizin verwendet wurden, wurden nicht auf echte Patientendaten geschult. The devices, used for tasks like diagnosis and dosing medicine, were not trained on real patient data. Forscher fordern erhöhte klinische Validierungsstudien und öffentliche Offenlegung für KI-Medizintechnik Glaubwürdigkeit und Sicherheit. Researchers urge increased clinical validation studies and public disclosure for AI medical tech credibility and safety.