Die FDA klassifiziert den NARI ClotTriever Katheter von Inari Medical als "bedenklichste" aufgrund von unerwünschten Ereignissen. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter recall as "most serious" due to adverse events.

FDA klassifiziert das NARI ClotTriever Katheter-Gerät von Inari Medical als "bedenklich" aufgrund von Berichten über schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, einschließlich Geräteeinfall und Lungenarterienblockade. FDA classifies Inari Medical's NARI ClotTriever catheter device recall as "most serious" due to reports of serious adverse events, including device entrapment and lung artery blockage. Der Rückruf betrifft alle Geräte mit beschrifteten Daten vor dem 1. August und beinhaltet die Aktualisierung der Gebrauchsanweisungen, Verfahren und Kontraindikationen. The recall affects all devices with labeled dates before August 1 and involves updating the use instructions, procedures, and contraindications. Die FDA hat Gesundheitsdienstleistern empfohlen, das Gerät für bestimmte Fälle kontraindiziert zu betrachten und warnt davor, dass ein Gerinnungserfassungsgerät in der venösen Vaskulatur noch nicht wirksam nachgewiesen wurde. The FDA has recommended healthcare providers consider the device contraindicated for specific cases and warns that a clot capture device has not yet been demonstrated effective in venous vasculature.

August 26, 2024

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