Chinas NMPA genehmigt die Carteyva® von JW Therapeutics für rezidiviertes/refraktäres Mantelzelllymphom. China's NMPA approves JW Therapeutics' Carteyva® for relapsed/refractory Mantle Cell Lymphoma.

China genehmigt die erste Zelltherapie für rezidiviertes oder refraktäres Mantelzelllymphom. China approves first cell therapy for relapsed or refractory Mantle Cell Lymphoma. Die Carteyva® von JW Therapeutics, ein immuntherapeutisches CD19-Produkt zur Behandlung des chimären Antigenrezeptors T (CAR-T), wird von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (r/r MCL) zugelassen. JW Therapeutics' Carteyva®, a CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell immunotherapy product, receives approval from China's National Medical Products Administration (NMPA) for treating adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (r/r MCL). Die Zulassung basiert auf einer zulassungsrelevanten klinischen Studie mit hohen Ansprechraten und einem Sicherheitsprofil. The approval is based on a pivotal clinical study showing high response rates and safety profile.

August 27, 2024

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