Melbournes Telix Pharmaceuticals reicht NDA für Gliom-Imaging Agent TLX101-CDx (Pixclara) an die US FDA ein. Melbourne's Telix Pharmaceuticals submits NDA for glioma imaging agent TLX101-CDx (Pixclara) to US FDA.

Melbournes Telix Pharmaceuticals hat der US FDA eine New Drug Application (NDA) für sein bildgebendes Mittel für Hirnkrebs, TLX101-CDx (Pixclara), zur Verwendung bei erwachsenen und pädiatrischen Gliompatienten vorgelegt. Melbourne's Telix Pharmaceuticals has submitted a New Drug Application (NDA) for its brain cancer imaging agent, TLX101-CDx (Pixclara), to the US FDA for use in adult and pediatric glioma patients. Pixclara, mit Orphan Drug und Fast Track Bezeichnungen, zielt darauf ab, einen ungedeckten medizinischen Bedarf in Gliom-Diagnose und Management zu adressieren. Pixclara, with Orphan Drug and Fast Track designations, aims to address an unmet medical need in glioma diagnosis and management. Die FDA hat keine zugelassene gezielte Aminosäure PET-Agent für erwachsene und pädiatrische Gehirnkrebs-Bildgebung in den USA. The FDA has no approved targeted amino acid PET agent for adult and pediatric brain cancer imaging in the US.