Zydus Lifesciences erhält die FDA-Zulassung für Amantadin-Extended-Release-Kapseln zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment.

Zydus Lifesciences erhält die endgültige US-amerikanische FDA-Zulassung für Amantadin-Extended-Release-Kapseln (68,5 mg) und vorläufige Zulassung für 137 mg zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Zydus Lifesciences receives final US FDA approval for Amantadine extended-release capsules (68.5 mg) and tentative approval for 137 mg for Parkinson's disease treatment. Das Medikament wird in ihrer Einrichtung Ahmedabad SEZ-II hergestellt und bietet 180 Tage Exklusivität. The drug will be manufactured at their Ahmedabad SEZ-II facility and offers 180 days of exclusivity. Diese Zulassung markiert die 400. Zulassung des Unternehmens und bringt seine gesamte Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) seit dem GJ 2003-04 auf 465. This approval marks the company's 400th approval and brings its total Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) filed since FY 2003-04 to 465.

August 28, 2024

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