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Iterum Therapeutics präsentiert Sulopenem für UUTI-Behandlungsüberprüfung durch die FDA, mit einer Entscheidung, die bis zum 25. Oktober 2024 erwartet wird.
Iterum Therapeutics wird seine erste Verbindung, Sulopenem, auf der H.C. Wainwright Global Investment Conference vom 9.-11. September 2024 vorstellen.
Die FDA prüft Sulopenem als Behandlung für unkomplizierte Harnwegsinfektionen (uUTIs), hat jedoch Bedenken hinsichtlich eines möglichen Missbrauchs und seiner Wirksamkeit gegen antimikrobiell-resistente Stämme geäußert.
Die Entscheidung der FDA über die Zulassung wird bis zum 25. Oktober 2024 erwartet.
Bei Genehmigung wäre es das erste orale Penem-Antibiotikum für UUTIs.
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Iterum Therapeutics presents sulopenem for uUTI treatment review by FDA, with decision expected by October 25, 2024.