FDA gewährt Breakthrough Therapy Bezeichnung für orales Infigratinib bei der Behandlung von Achondroplasia. FDA grants Breakthrough Therapy Designation for oral infigratinib in treating achondroplasia.

BridgeBio Pharma gab bekannt, dass die FDA die Bezeichnung Breakthrough Therapy für orales Infigratinib gewährt hat, das auf die Behandlung von Kindern mit Achondroplasia, einer Form des Zwergismus, abzielt. BridgeBio Pharma announced that the FDA has granted Breakthrough Therapy Designation for oral infigratinib, aimed at treating children with achondroplasia, a form of dwarfism. Diese Bezeichnung beschleunigt die Entwicklung des Medikaments aufgrund vielversprechender Ergebnisse aus der PROPEL 2-Studie. This designation accelerates the drug's development due to promising results from the PROPEL 2 study. Infigratinib hält auch Orphan Drug, Fast Track und Seltene Pediatric Disease Bezeichnungen. Infigratinib also holds Orphan Drug, Fast Track, and Rare Pediatric Disease Designations. Die Phase-3-Studie, PROPEL 3, läuft und wird voraussichtlich bis zum Jahresende abgeschlossen sein. The Phase 3 study, PROPEL 3, is ongoing and expected to finish enrollment by year-end.

September 17, 2024

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