MannKind erhält die PMDA-Zulassung für Phase-3-Studie mit Clofazimin-Inhalationssuspension für NTM-Lungenerkrankungen. MannKind receives PMDA approval for Phase 3 trial of Clofazimine Inhalation Suspension for NTM lung disease.

MannKind Corporation hat von Japans PMDA die Zulassung erhalten, eine Phase-3-Studie zur Clofazimin-Inhalationssuspension zu starten, die auf die Behandlung nicht tuberkulöser mykobakterieller (NTM) Lungenerkrankung abzielt. MannKind Corporation has received approval from Japan's PMDA to start a Phase 3 trial for Clofazimine Inhalation Suspension, aimed at treating nontuberculous mycobacterial (NTM) lung disease. Die Studie, ICoN-1, wird in den USA, Japan, Südkorea und Australien stattfinden, wobei Taiwan voraussichtlich Ende 2024 beitreten wird. The study, ICoN-1, will take place in the U.S., Japan, South Korea, and Australia, with Taiwan anticipated to join in late 2024. Die Studie plant, rund 230 Teilnehmer zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung neben der Standardtherapie einzutragen. The trial plans to enroll approximately 230 participants to assess the treatment's efficacy alongside standard therapy.