MannKind erhält die PMDA-Zulassung für Phase-3-Studie mit Clofazimin-Inhalationssuspension für NTM-Lungenerkrankungen.
MannKind Corporation hat von Japans PMDA die Zulassung erhalten, eine Phase-3-Studie zur Clofazimin-Inhalationssuspension zu starten, die auf die Behandlung nicht tuberkulöser mykobakterieller (NTM) Lungenerkrankung abzielt. Die Studie, ICoN-1, wird in den USA, Japan, Südkorea und Australien stattfinden, wobei Taiwan voraussichtlich Ende 2024 beitreten wird. Die Studie plant, rund 230 Teilnehmer zur Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung neben der Standardtherapie einzutragen.
September 18, 2024
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