Die FDA genehmigt Sarclisa als Erstlinienbehandlung für neu diagnostizierte multiple Myelompatienten, die nicht für eine Transplantation geeignet sind. FDA approves Sarclisa as first-line treatment for newly diagnosed multiple myeloma patients unfit for transplant.

Die FDA hat Sarclisa (Isatuximab) als Erstlinienbehandlung für Erwachsene mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom zugelassen, die sich keiner autologen Stammzelltransplantation unterziehen können. The FDA has approved Sarclisa (isatuximab) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma who cannot undergo autologous stem cell transplant. In Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) reduzierte Sarclisa das Risiko eines Krankheitsprogressions- oder -todes im Vergleich zu VRd allein, basierend auf der Phase-3-Studie IMROZ. In combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd), Sarclisa reduced the risk of disease progression or death by 40% compared to VRd alone, based on the IMROZ phase 3 study. Dies markiert Sarclisas dritte Indikation in den USA und seine erste für neu diagnostizierte Patienten. This marks Sarclisa's third indication in the U.S. and its first for newly diagnosed patients.

September 20, 2024

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