Die FDA genehmigt Sanofi's Sarclisa für die Erstlinienbehandlung des neu diagnostizierten multiplen Myeloms. FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma.

Die FDA hat Sanofi's Sarclisa (Siltuximab) mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason als Erstlinienbehandlung für Erwachsene mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom zugelassen, das nicht für Stammzelltransplantationen zugelassen ist. The FDA has approved Sanofi's Sarclisa (siltuximab) with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for stem cell transplant. Dies ist Sarclisas dritte Zulassung in den USA und seine erste für neu diagnostizierte Patienten. This is Sarclisa's third approval in the US and its first for newly diagnosed patients. Die Zulassung, basierend auf der Phase-3-Studie IMROZ, zeigte eine 40%ige Reduktion der Krankheitsprogression im Vergleich zur Standardbehandlung. The approval, based on the IMROZ phase 3 study, demonstrated a 40% reduction in disease progression compared to standard treatment.

September 23, 2024

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