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Japan genehmigt Rozebalamin (Mecobalamin) für die ALS-Behandlung auf der Grundlage der Phase-III-Studie JETALS, die eine Verlangsamung des Krankheitsverlaufs zeigt.
Eisai Co., Ltd. hat in Japan eine Zulassung für Rozebalamin (Mecobalamin) zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) erhalten, die auf der Phase-III-Studie JETALS mit 130 Patienten basiert.
Die Studie zeigte eine signifikante Verlangsamung des Krankheitsverlaufs im Vergleich zu einem Placebo.
Während Mecobalamin bereits für andere Bedingungen verwendet wird, ist sein ALS-Mechanismus unklar; jedoch kann es neuroprotektive Wirkungen bieten.
Diese Zulassung ist bemerkenswert, da es derzeit keine Heilbehandlungen für ALS gibt.
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Japan approves Rozebalamin (mecobalamin) for ALS treatment based on JETALS Phase III trial showing disease progression slowing.