Swissmedic akzeptiert Santhera's Zulassungsantrag für Duchenne Muskeldystrophie Arzneimittel AGAMREE®. Swissmedic accepts Santhera's marketing authorization application for Duchenne muscular dystrophy drug AGAMREE®.

Santhera Pharmaceuticals wurde von Swissmedic für die Zulassung von AGAMREE® (Vamorolone) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zugelassen. Santhera Pharmaceuticals has received acceptance from Swissmedic for the marketing authorization application of AGAMREE® (vamorolone) to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD). Die Agentur wird das Medikament auf der Grundlage ihrer EU-Zulassung im Dezember 2023 bewerten, wodurch der Prozess möglicherweise beschleunigt wird. The agency will evaluate the drug based on its December 2023 EU approval, potentially expediting the process. Die Ergebnisse der Überprüfung werden bis Ende H1-2026 erwartet, oder früher, wenn die Bedingungen erfüllt sind. Results from the review are anticipated by late H1-2026, or earlier if conditions are met. AGAMREE dient als neuartige Alternative zu traditionellen Kortikosteroiden. AGAMREE serves as a novel alternative to traditional corticosteroids.