Swissmedic akzeptiert Santhera's Zulassungsantrag für Duchenne Muskeldystrophie Arzneimittel AGAMREE®.
Santhera Pharmaceuticals wurde von Swissmedic für die Zulassung von AGAMREE® (Vamorolone) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zugelassen. Die Agentur wird das Medikament auf der Grundlage ihrer EU-Zulassung im Dezember 2023 bewerten, wodurch der Prozess möglicherweise beschleunigt wird. Die Ergebnisse der Überprüfung werden bis Ende H1-2026 erwartet, oder früher, wenn die Bedingungen erfüllt sind. AGAMREE dient als neuartige Alternative zu traditionellen Kortikosteroiden.
September 24, 2024
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