Die FDA verweigerte zunächst die Zulassung für Eli Lillys Alzheimer-Medikament Donanemab aufgrund von Sicherheits- und Wirksamkeitsbedenken. FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.

Eine Untersuchung von The BMJ wirft erhebliche Bedenken über Eli Lillys Alzheimer-Medikament Donanemab auf, das von der FDA trotz Fragen in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Interessenkonflikte bei beratenden Panelisten genehmigt wurde. An investigation by The BMJ raises significant concerns about Eli Lilly's Alzheimer's drug, Donanemab, which was approved by the FDA despite issues regarding safety, efficacy, and conflicts of interest among advisory panelists. Die FDA verweigerte zunächst die Zulassung, unter Berufung auf hohe Werte fehlender Daten und Behandlungsabbruch aufgrund von unerwünschten Ereignissen. The FDA initially denied approval, citing high rates of missing data and treatment discontinuation due to adverse events. Trotz fehlender klinisch bedeutsamer Ergebnisse, behauptete Lilly, dass Donanemab die Krankheitsprogression verlangsamte und die Skepsis unter Experten erhöhte. Despite lacking clinically meaningful results, Lilly claimed Donanemab slowed disease progression, raising skepticism among experts.

September 25, 2024

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