Astria Therapeutics erhält eine FDA Orphan Drug Designation für Navenibart zur Behandlung von erblichen Angioödemen. Astria Therapeutics receives FDA Orphan Drug Designation for navenibart to treat hereditary angioedema.

Astria Therapeutics hat eine FDA Orphan Drug Designation für Navenibart erhalten, die auf die Behandlung von erblichen Angioödemen abzielt, einer seltenen genetischen Störung, die schwere Gewebeschwellungen verursacht. Astria Therapeutics has obtained FDA Orphan Drug Designation for navenibart, aimed at treating hereditary angioedema, a rare genetic disorder causing severe tissue swelling. Diese Bezeichnung erleichtert die Entwicklung und bietet erweiterte Marketing-Exklusivität. This designation facilitates development and offers extended marketing exclusivity. Die Ergebnisse der Phase 1b/2-Studie deuteten auf eine 90-96 %ige Reduzierung der Angriffsraten über einen Zeitraum von sechs Monaten hin. Phase 1b/2 study results indicated a 90-96% reduction in attack rates over six months. Das Unternehmen plant, noch in diesem Jahr weitere Daten zu veröffentlichen und Anfang 2025 eine Phase-3-Studie einzuleiten. The company plans to release more data later this year and initiate a Phase 3 trial in early 2025.