Aurobindo Pharma erhält die FDA-Zulassung & CGT-Bezeichnung für Cephalexin-Tablets, die in Q3 FY25 eingeführt werden soll. Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25.

Aurobindo Pharma hat die endgültige FDA-Zulassung zur Herstellung von Cephalexin Tablets USP in 250 mg und 500 mg Dosierungen erhalten, die mit Eli Lillys Keflet Tablets bioäquivalent sind. Aurobindo Pharma has received final FDA approval to manufacture Cephalexin Tablets USP in 250 mg and 500 mg dosages, which are bioequivalent to Eli Lilly's Keflet Tablets. Das Unternehmen hat sich auch die Bezeichnung "competitive Generic Therapy" gesichert und ihr 180 Tage gemeinsame Exklusivität gewährt. The company has also secured Competitive Generic Therapy designation, granting it 180 days of shared exclusivity. Aurobindo besitzt jetzt 523 ANDA-Zulassungen der FDA, darunter 506 endgültige Zulassungen. Aurobindo now holds 523 ANDA approvals from the FDA, including 506 final approvals. Das Produkt wird voraussichtlich in Q3 FY25 auf den Markt gebracht. The product is anticipated to launch in Q3 FY25.

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