CytoSorbents Dateien De Novo für DrugSorb-ATR-Gerät mit FDA zu reduzieren perioperative Blutungen bei koronaren Chirurgie-Patienten auf Ticagrelor. CytoSorbents files De Novo for DrugSorb-ATR device with FDA to reduce perioperative bleeding in coronary surgery patients on ticagrelor.

CytoSorbents hat eine De Novo-Marketing-Anwendung bei der FDA für sein DrugSorb-ATR-Gerät eingereicht, um perioperative Blutungen bei Patienten mit koronarer Arterien-Bypasstransplantatchirurgie unter Ticagrelor zu reduzieren. CytoSorbents has filed a De Novo marketing application with the FDA for its DrugSorb-ATR device, aimed at reducing perioperative bleeding in coronary artery bypass graft surgery patients taking ticagrelor. Die FDA hat zuvor das Gerät Breakthrough-Bezeichnung gewährt, mit regulatorischen Entscheidungen im Jahr 2025 erwartet. The FDA has previously granted the device Breakthrough Designation, with regulatory decisions anticipated in 2025. Das Unternehmen ist für seine Innovationen in der Blutreinigungstherapie für die kritische Versorgung bekannt. The company is recognized for its innovations in blood purification therapies for critical care.