Die FDA gewährt Ionis Pharmaceuticals Zilganersen die Bezeichnung Fast Track zur Behandlung der Alexander-Krankheit. FDA grants Fast Track designation to Ionis Pharmaceuticals' zilganersen for treating Alexander disease.

Ionis Pharmaceuticals wurde von der FDA für Zilganersen, einen Drogenkandidaten zur Behandlung der Alexander-Krankheit, einer seltenen und tödlichen neurologischen Erkrankung ohne bestehende Behandlungen, als Fast Track-Bezeichnung verliehen. Ionis Pharmaceuticals has been granted Fast Track designation by the FDA for zilganersen, a drug candidate aimed at treating Alexander disease, a rare and fatal neurological disorder with no existing treatments. Diese Bezeichnung beschleunigt die Entwicklung von Medikamenten, die schwerwiegende ungedeckte medizinische Bedürfnisse ansprechen. This designation accelerates the development of medications addressing serious unmet medical needs. Die pivotale Studie für Zilganersen hat die Immatrikulation abgeschlossen, und die Top-line-Daten werden Ende 2025 erwartet, was einen signifikanten Fortschritt bei den möglichen Behandlungsoptionen markiert. The pivotal study for zilganersen has completed enrollment, and top-line data is expected in late 2025, marking a significant advance in potential treatment options.

October 01, 2024

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