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Die FDA gewährt Ionis Pharmaceuticals Zilganersen die Bezeichnung Fast Track zur Behandlung der Alexander-Krankheit.
Ionis Pharmaceuticals wurde von der FDA für Zilganersen, einen Drogenkandidaten zur Behandlung der Alexander-Krankheit, einer seltenen und tödlichen neurologischen Erkrankung ohne bestehende Behandlungen, als Fast Track-Bezeichnung verliehen.
Diese Bezeichnung beschleunigt die Entwicklung von Medikamenten, die schwerwiegende ungedeckte medizinische Bedürfnisse ansprechen.
Die pivotale Studie für Zilganersen hat die Immatrikulation abgeschlossen, und die Top-line-Daten werden Ende 2025 erwartet, was einen signifikanten Fortschritt bei den möglichen Behandlungsoptionen markiert.
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FDA grants Fast Track designation to Ionis Pharmaceuticals' zilganersen for treating Alexander disease.