FDA gewährt Priority Review für AstraZeneca's Calquence im unbehandelten Mantelzell-Lymphom. FDA grants Priority Review for AstraZeneca's Calquence in untreated mantle cell lymphoma.

AstraZenecas Blutkrebsmedikament Calquence (Acalabrutinib) wurde von der FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit unbehandeltem Mantelzell-Lymphom (MCL) bewertet. AstraZeneca's blood cancer drug, Calquence (acalabrutinib), has received Priority Review from the FDA for treating adults with untreated mantle cell lymphoma (MCL). Die Entscheidung der FDA wird Anfang 2025 erwartet. The FDA's decision is expected by early 2025. In klinischen Studien zeigte Calquence in Kombination mit Bendamustin und Rituximab eine Verringerung des Krankheitsverlaufs oder des Todes um 27% im Vergleich zur Standard-Chemotherapie. Clinical trials showed Calquence, combined with bendamustine and rituximab, reduced disease progression or death by 27% compared to standard chemotherapy. Calquence ist bereits nach vorheriger Therapie für MCL-Patienten zugelassen. Calquence is already approved for MCL patients after prior therapy.

October 03, 2024

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