2021 FDA-Inspektionen im Werk Greenville von Thermo Fisher Scientific ergaben 17 Mängel, einschließlich unzureichender Sterilisationsverfahren.
Thermo Fisher Scientific's Greenville-Werk, ein bedeutender US-Kontrakt-Medikamenthersteller, hat in den letzten zehn Jahren zahlreiche regulatorische Verstöße zu verzeichnen, insbesondere in Bezug auf Kontamination und Qualitätskontrolle. Neuere FDA-Inspektionen identifizierten 17 Mängel, einschließlich unzureichender Sterilisationsverfahren, aber es wurde kein Patientenschaden berichtet. Trotz dieser Probleme sind die Experten angesichts ihrer Rolle bei der Herstellung kritischer Medikamente weiterhin besorgt über die Herstellungsverfahren der Anlage.
October 04, 2024
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