Die FDA genehmigt den Cologuard Plus von Exact Sciences, einen nächsten Stuhl-DNA-Test für Kolorektalkarzinom-Screening. FDA approves Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-gen stool DNA test for colorectal cancer screening.

Die FDA hat den Cologuard Plus von Exact Sciences zugelassen, einen Hocker-DNA-Test der nächsten Generation für das Kolorektalkarzinom-Screening bei Erwachsenen ab 45 Jahren mit durchschnittlichem Risiko. The FDA has approved Exact Sciences' Cologuard Plus, a next-generation stool DNA test for colorectal cancer screening in adults aged 45 and older at average risk. Basierend auf der BLUE-C-Studie zeigt der Test 95% Empfindlichkeit für Krebs und 43% für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen, mit 94% Spezifität. Based on the BLUE-C study, the test shows 95% sensitivity for cancer and 43% for advanced precancerous lesions, with 94% specificity. Für den Start im Jahr 2025 geplant, zielt es darauf ab, falsche Positive zu reduzieren und wird voraussichtlich von Medicare abgedeckt werden. Planned for launch in 2025, it aims to reduce false positives and is expected to be covered by Medicare.