Die FDA genehmigt den Cologuard Plus von Exact Sciences, einen nächsten Stuhl-DNA-Test für Kolorektalkarzinom-Screening.
Die FDA hat den Cologuard Plus von Exact Sciences zugelassen, einen Hocker-DNA-Test der nächsten Generation für das Kolorektalkarzinom-Screening bei Erwachsenen ab 45 Jahren mit durchschnittlichem Risiko. Basierend auf der BLUE-C-Studie zeigt der Test 95% Empfindlichkeit für Krebs und 43% für fortgeschrittene präkanzeröse Läsionen, mit 94% Spezifität. Für den Start im Jahr 2025 geplant, zielt es darauf ab, falsche Positive zu reduzieren und wird voraussichtlich von Medicare abgedeckt werden.
October 04, 2024
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