Biofrontera erhält die FDA-Zulassung zur Erhöhung der topischen Ameluz-Geldosierung für die Behandlung der aktinischen Keratose auf Gesicht und Kopfhaut. Biofrontera receives FDA approval to increase Ameluz topical gel dosage for actinic keratosis treatment on face and scalp.

Biofrontera Inc. hat die FDA-Zulassung erhalten, die maximale Dosierung seines topischen Ameluz Gels von einem auf drei Röhren pro Behandlung für aktinische Keratose (AK) auf Gesicht und Kopfhaut zu erhöhen. Biofrontera Inc. has received FDA approval to increase the maximum dosage of its Ameluz topical gel from one to three tubes per treatment for actinic keratosis (AK) on the face and scalp. Diese Entscheidung, die auf zwei Phase-I-Sicherheitsstudien an 116 Patienten basiert, ermöglicht eine größere Flächenbehandlung mit Ameluz-PDT mit spezifischen Lampen. This decision, based on two Phase I safety studies involving 116 patients, allows for larger area treatment using Ameluz-PDT with specific lamps. Das Unternehmen wird nun mit Medicare und kommerziellen Zahlern in Bezug auf die Erstattung für dieses Update engagieren. The company will now engage with Medicare and commercial payers regarding reimbursement for this update.

October 07, 2024

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