Teva reicht bei FDA und EMA die erste intern entwickelte biosimilar, TVB-009P, zur Osteoporosebehandlung ein.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. gab bekannt, dass die FDA und EMA Anträge für ihren bioähnlichen Kandidaten TVB-009P zur Behandlung von Osteoporose bei postmenopausalen Frauen angenommen haben. Das ist Tevas erste intern entwickelte bioähnliche Unterwerfung an die US-FDA. Beide Agenturen werden voraussichtlich bis zum zweiten Halbjahr 2025 Entscheidungen treffen. TVB-009P hat noch keine behördliche Genehmigung erhalten.
October 08, 2024
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