Die FDA genehmigt Pfizers Hympavzi für die Hämophilie A/B-Prophylaxe, die erste nicht-Faktor-Wöchentliche Behandlung. FDA approves Pfizer's Hympavzi for hemophilia A/B prophylaxis, first non-factor weekly treatment.

Die FDA hat Pfizers Hympavzi (marstacimab-hncq) zur routinemäßigen Prophylaxe zugelassen, um Blutungen bei Patienten ab 12 Jahren mit Hämophilie A oder B ohne spezifische Inhibitoren zu verhindern. The FDA has approved Pfizer's Hympavzi (marstacimab-hncq) for routine prophylaxis to prevent bleeding in patients aged 12 and older with hemophilia A or B lacking specific inhibitors. Dies ist die erste nicht-Faktor, einmal wöchentliche Behandlung von Hämophilie B. This marks the first non-factor, once-weekly treatment for hemophilia B. Hympavzi wird über einen Autoinjektor verabreicht, indem es die Hemmstoffspiegel des Gewebefaktors reduziert, was zu erhöhtem Thrombin für eine verbesserte Gerinnung führt. Administered via an auto-injector, Hympavzi works by reducing tissue factor pathway inhibitor levels, leading to increased thrombin for improved clotting. Die Genehmigung basiert auf einer Studie mit 116 Teilnehmern. The approval is based on a study with 116 participants.

October 11, 2024

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