Cullinan Therapeutics erhält die FDA-Clearance für CLN-978 Phase-1-Studie in der Lupus-Behandlung. Cullinan Therapeutics receives FDA clearance for CLN-978 Phase 1 trial in lupus treatment.

Cullinan Therapeutics hat die FDA-Clearance für seine Investigational New Drug Application für CLN-978 erhalten, einen neuartigen CD19 T-Zell-Gauber zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem systemischem Lupus erythematodes (SLE). Cullinan Therapeutics has obtained FDA clearance for its Investigational New Drug application for CLN-978, a novel CD19 T cell engager aimed at treating moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE). Diese Zulassung ermöglicht es dem Unternehmen, eine klinische Phase-1-Studie in den USA durchzuführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments bei Patienten zu bewerten und damit den signifikanten ungedeckten Bedarf in der Lupus-Behandlung zu decken. This approval allows the company to proceed with a Phase 1 clinical trial in the U.S. to assess the drug's safety and efficacy in patients, addressing significant unmet needs in lupus treatment.