FDA genehmigt LumryzTM zur Behandlung von Narkolepsie bei Kindern ab 7 Jahren und erweitert die Behandlungsmöglichkeiten. FDA approves Lumryz™ for treating narcolepsy in children aged 7+, expanding treatment options.

Die FDA hat LumryzTM (Natriumoxybat) zur Behandlung von Kataplexie und übermäßiger Tagesschläfrigkeit bei Kindern ab 7 Jahren mit Narkolepsie zugelassen. The FDA has approved Lumryz™ (sodium oxybate) extended-release oral suspension for treating cataplexy and excessive daytime sleepiness in children aged 7 and older with narcolepsy. Bisher nur für Erwachsene zugelassen, erweitert diese Entscheidung die Behandlungsmöglichkeiten für pädiatrische Patienten, die 5% der Narkolepsie-Population, die Oxybat erhalten. Previously approved only for adults, this decision expands treatment options for pediatric patients, who make up 5% of the narcolepsy population receiving oxybate. Lumryz ist ein kontrollierter Stoff, der auf das Risiko einer ZNS-Depression und das Missbrauchspotenzial zurückzuführen ist. Lumryz is a controlled substance due to risks of CNS depression and potential for misuse. Nebenwirkungen bei Kindern sind Übelkeit und Schwindel. Adverse reactions in children include nausea and dizziness.

October 17, 2024

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